Онлайн-семинар
23 ноября 2021 года, вторник
Форум Уполномоченных
Лиц GMP
Лиц GMP
Учебный центр «ВИАЛЕК»
Почему нельзя пропустить?
Новые идеи
и мотивация
и мотивация
Практические
рекомендации
рекомендации
Доступ к повышению
квалификации
квалификации
Наши спикеры
Практики и эксперты фармацевтической отрасли
Наталья Пятигорская
Председатель Экспертной группы
по аттестации Сеченовского Университета
по аттестации Сеченовского Университета
Александр Александров
Руководитель Группы компаний «ВИАЛЕК»
Надежда Люлина
Зам. генерального директора по персоналу
ООО «Фармапарк», Россия
ООО «Фармапарк», Россия
Анастасия Симонова
Директор по качеству Takeda Pharmaceutical, Ярославль
Наталья Габитова
Эксперт по GMP
Елена Садыкова
Начальник Отдел контроля качества
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
Роман Зверев
Начальник Управления качества
ООО "АГ "Аспект"
ООО "АГ "Аспект"
Анна Тихонова
Директор по развитию ГК "ВИАЛЕК"
Откровенный разговор о существующих реалиях, новых требованиях и правилах работы Уполномоченных Лиц
Программа онлайн-семинара
23 ноября 2021 года, вторник
10:00
10:00
Вступительное слово. Представление программы, спикеров и модераторов
10:10
10:10
Cессия: Правовая ответственность и аттестация УЛ
10:15
10:15
Тема 1: Актуальные вопросы аттестации УЛ
Наталья Пятигорская, председатель Экспертной группы по аттестации Сеченовского Университета
10:45
10:45
Тема 2: Уполномоченное Лицо и его правовая ответственность на территории государств-членов ЕАЭС
Анна Тихонова, директор по развитию ГК "ВИАЛЕК"
11:10
11:10
Круглый стол: Обеспечение независимости УЛ. Миф или реальность?
Наталья Пятигорская, председатель Экспертной группы по аттестации Сеченовского Университета
Александр Александров, Руководитель Группы компаний «ВИАЛЕК»
Александр Александров, Руководитель Группы компаний «ВИАЛЕК»
11:40
11:40
Перерыв
12:00
12:00
Cессия: Стандарты работы уполномоченных лиц
12:10
12:10
Тема 3: Текущие проблемы и правила приоритета. Сперва аттестация Уполномоченного Лица, затем лицензия на производство или наоборот?
Анастасия Симонова, директор по качеству Takeda Pharmaceutical, Ярославль
12:40
12:40
Тема 4: Текущая практика принятия решений УЛ о выпуске лекарственных препаратов в обращение
Роман Зверев, начальник Управления качества ООО "АГ "Аспект"
13:10
13:10
Тема 5: Особенности выпуска серии с отклонениями в процессе производства
Наталья Габитова, эксперт по GMP
13:40
13:40
Тема 6: Возможные форматы письма, подписываемого УЛ о соответствии условий производства лекарственного препарата и АФС требованиям GMP, которое требуется включать в Модуль 1 ОТД
Надежда Люлина, зам. генерального директора по персоналу ООО «Фармапарк», Россия
14:00
14:00
Перерыв
14:30
14:30
Секция вопросов-ответов: Взаимодействие УЛ с другими подразделениями
14:35
14:35
Тема 7: Форматы взаимодействия УЛ с ОКК, ООК, УЛФН
Александр Александров, руководитель Группы компаний «ВИАЛЕК»
15:05
15:05
Тема 8: Загадочный мир УЛ и персонажи, которые в нем обитают
Елена Садыкова, начальник Отдел контроля качества АО «Татхимфармпрепараты», Россия
15:30
15:30
Секция "Вопросы-ответы"
15:55
15:55
Завершение, организационные моменты. Анонсы будущих проектов.
Условия участия
Предусмотрены разные возможности
для участия
для участия
Подать заявку
Для участия в онлайн-семинаре заполните форму
и подайте заявку
и подайте заявку
Контакты
Если у Вас есть вопросы, обратитесь к организаторам:
Оставить заявку
Для участия в онлайн-семинаре заполните форму и отправьте заявку
Заполняя форму и отправляя данные Вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
